背景資料

睪酮(Testosterone)，簡稱T，是一種類固醇荷爾蒙，由男性的睪丸或女性的卵巢分泌，腎上腺亦分泌少量睪酮。是用于檢測人體雄激素水平的重要指標(biāo)，也會影響身體多個系統(tǒng)的功能，包括血液生成、體內(nèi)鈣平衡、脂代謝、糖代謝等。

睪酮主要參與精子形成以及第一、第二性征的發(fā)育和維持，參與免疫抑制、骨密度調(diào)節(jié)、血管舒張、突觸可塑性以及前列腺癌和糖尿病等生理病理過程。同時與前列腺癌的發(fā)生發(fā)展、風(fēng)險評估、治療選擇和療效評價密切相關(guān)。

臨床意義

睪酮含量反映人體內(nèi)雄性激素的正常范圍，臨床上常用于診斷某些內(nèi)分泌疾病，如男子性功能障礙、女子性征異常、性早熟、性幼稚等。

睪酮增高的原因較多，分為生理性原因和病理性原因。常見的生理性原因如妊娠期女性會引起睪酮增高；另一方面病理性原因如女性患者卵巢方面的疾病，性早熟（多見于男性），還有導(dǎo)致雄激素水平升高的腫瘤疾病如腎上腺皮質(zhì)腫瘤，睪丸間質(zhì)細胞瘤等。另外，應(yīng)用激素類藥物也可能導(dǎo)致睪酮增高。睪酮降低的原因有很多，通常導(dǎo)致睪酮降低的常見原因有我們?nèi)粘Ｉ钪兴卟蛔悖ぷ鲏毫Υ?，在飲食上缺乏營養(yǎng)，維生素等這種日常的因素都會有影響，另外如一些疾病如男性睪丸發(fā)育不全、類無睪綜合征、下丘腦或垂體性性腺功能減低，內(nèi)分泌失調(diào)等也都是造成睪酮降低的重要因素。

成年男性（18歲及以上）睪酮正常值參數(shù)：14～25.4nmol/L；成年女性(18歲及以上)睪酮正常值：1.3～2.8nmol/L；兒童（男）睪酮正常值：<8.8nmol/L；兒童（女）睪酮正常值：<0.7nmol/L；妊娠期：2.7～5.3nmol/L。

產(chǎn)品信息

Bioss提供睪酮檢測原料如下：

性能評價

一、ELISA平臺

1. 產(chǎn)品性能

1.1采用競爭法檢測睪酮活性 Capture (Cat: bs-25802PB) – Detection (Cat: V13202)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，EC50=0.27 ng/mL。

圖1.1 睪酮標(biāo)準(zhǔn)曲線

1.2采用間接法檢測睪酮抗體活性 Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13202)建立ELISA曲線，EC50=7.64 ng/mL。

圖1.2 睪酮抗體活性曲線

2. 一致性分析

2.1采用睪酮抗體對檢測賦值血清樣本(20例，濃度范圍0.27-2.43 ng/mL)，樣本符合率R2＞0.97。

圖2.1 ELISA平臺樣本符合率

二、膠體金平臺

1. 采用競爭法檢測睪酮標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13202)，在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為200、40、8、1.6、0.32、0.064ng/mL，標(biāo)準(zhǔn)品濃度為0.32 ng/mL時顯色抑制>50%，結(jié)果如下：

圖3 膠體金試紙條

2. 采用競爭法檢測睪酮賦值血清樣本：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13202)，將不同樣本進行1/2稀釋。隨著血清稀釋比例增加，顯色抑制減弱，結(jié)果如下：

圖4 膠體金試紙條檢測血清

我們的優(yōu)勢

博奧森(Bioss)一直致力于睪酮檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗證，現(xiàn)推出高靈敏度睪酮配對抗體，主要用于監(jiān)測和預(yù)防前列腺相關(guān)疾病。

? 多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好。

?  ELISA測試中，標(biāo)準(zhǔn)曲線EC50=0.27 ng/mL。

?  抗體特異性好、靈敏度高、批間差異小。

?  抗原純度高、穩(wěn)定性好。

?  適用于酶聯(lián)免疫、膠體金平臺的應(yīng)用。